한미약품이 24일 미국 바이오 기업 제넨텍과 비만 및 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 등을 치료하기 위한 혁신 신약 후보물질 HM17321에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 총 계약 규모는 약 23억 달러, 한화로 약 3조5000억원에 이르며, 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 된다.

한미약품은 이 계약을 통해 제넨텍으로부터 1억9000만 달러, 한화로 약 2850억원의 선급금을 수령한다. HM17321은 근육을 살리면서 지방을 빼주는 비만 치료 후보물질로, 기존 GLP-1 기반의 인크레틴 계열 비만 치료제의 한계를 극복하는 데 중점을 두고 개발되고 있다.

HM17321은 근육 생성을 자극하는 호르몬 UCN2 유사체로, 체중 감량과 근육 보존을 동시에 실현할 수 있는 첫 번째 신약 개발을 목표로 하고 있다. 회사 측 설명에 따르면, 비임상 연구에서 HM17321은 단독 투여 시뿐만 아니라 GLP-1 계열 치료제와 병용 투여 시에도 우수한 체중 감량 효과 및 체성분 개선 결과를 나타냈다.

올해 11월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM17321의 임상 1상 IND 승인을 받아 현재 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성 및 약력학적 평가를 진행하고 있다. 임상 1상 시험을 완료한 후, 제넨텍이 임상 2상을 이어받아 진행할 예정이다.

최인영 한미약품 부사장은 HM17321의 독창적인 기전과 높은 개발 잠재력이 글로벌 시장에서 인정받은 것을 의미한다며, 환자들에게 더 나은 치료 가치를 제공하기 위해 혁신 신약 개발에 최선을 다하겠다고 말했다. 로슈의 기업사업개발 총괄 보리스 L.

자이트라는 한미약품의 차세대 후보물질을 도입함으로써 지방량 감소와 근육량 개선을 위한 차별화된 치료 전략을 추진할 계획이라고 밝혔다. 이번 계약 체결은 한미약품의 오너 리더십 재평가와 더불어 국내 제약 산업에서 단일 신약 후보물질 기준으로 역대 최대 기술 수출 기록을 새로 쓰는 성과로 평가되고 있다.