HLB제약은 1일 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발 중인 간암 신약 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법의 임상 실험 결과가 긍정적이라는 사실을 공개했다. 이 병용요법은 모든 연령대에서 일관된 치료 효과를 보여, 간암 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 부각되고 있다.

이번 연구는 절제불가능 간세포암(uHCC) 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상시험 CARES-310의 연령별 사후 분석 결과로, 치료 효과는 50세 미만 환자에서 전체생존기간 중앙값(mOS)이 21.5개월로 나타났다. 이는 비교군인 소라페닙군의 15.2개월에 비해 6개월 가까이 긴 수치이다.

또한, 무진행 생존기간(mPFS) 또한 소라페닙군의 2.7개월에 비해 5.5개월로 개선됐다. 50세 이상의 환자군에서도 mOS는 23.9개월로 소라페닙군의 15.2개월보다 현저히 길었고, mPFS는 6.2개월로 소라페닙군의 3.7개월에 비해 향상된 결과를 보였다. 40세 미만의 환자군에서도 유사한 경향이 나타났으며, 병용군의 mOS는 24.2개월로 소라페닙군과 비교했을 때 단연 두드러진 효과를 따랐다.

엘레바 테라퓨틱스는 이 연구의 결과를 오는 3일부터 5일(현지시간)까지 벨기에 브뤼셀에서 열리는 국제간암협회 연례학술대회에서 발표할 예정이다. 특히 이번 임상 연구의 책임자인 아른트 포겔 교수는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 다양한 연령대의 간암 환자에서 치료 성과를 개선할 가능성을 뒷받침하는 추가 근거라고 언급하며, 이 병용요법의 안전성에도 큰 차이가 없음을 강조하였다.

가장 흔한 치료 관련 이상반응은 고혈압과 수족증후군으로, 연령에 따른 차이는 나타나지 않았다.HLB는 현재 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법에 대한 신약허가신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출하기 위한 보완 절차를 진행 중이다.

김동건 엘레바 대표는 이번 추가 분석을 통해 폭넓은 환자군에서 치료 가능성을 다시 확인하였으며, FDA 허가를 통해 간세포암 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있도록 최선을 다할 것이라고 밝혔다.